Η σημερινή ανακοίνωση μιας Στρατηγικής για τις Βιοεπιστήμες από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή περιλαμβάνει μέτρα για την αντιμετώπιση μακροχρόνιων προβλημάτων που παρεμποδίζουν την ανταγωνιστικότητα της περιοχής και εμποδίζουν τους Ευρωπαίους ασθενείς να έχουν πρόσβαση στις τελευταίες εξελίξεις στη θεραπεία. Η Στρατηγική αποτελεί ένα πολύ ευπρόσδεκτο βήμα προόδου για τις εταιρείες βιοεπιστημών που δραστηριοποιούνται στην Ευρώπη.
Η έμφαση στη διευκόλυνση της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών σε όλη την Ευρώπη είναι καθοριστική για την αύξηση του αριθμού των θέσεων δοκιμών που είναι διαθέσιμες στους Ευρωπαίους πολίτες. Τα σχέδια για την προώθηση και δημοσίευση ενός νόμου για τη βιοτεχνολογία το 2025, καθώς και η καλύτερη υποστήριξη των ΜΜΕ και οι βελτιώσεις στο κανονιστικό πλαίσιο αποτελούν θετικά σημάδια. Η δημιουργία του Συντονιστικού Συμβουλίου για τις Βιοεπιστήμες είναι ιδιαίτερα ευπρόσδεκτη και ελπίζουμε ότι μπορεί να συμβάλει καθοριστικά στη μετατροπή της στρατηγικής σε ταχεία και απτή δράση.
Εάν συνδυαστεί με αυξημένες επενδύσεις σε καινοτόμα φάρμακα και ένα παγκοσμίως ανταγωνιστικό πλαίσιο διανοητικής ιδιοκτησίας, η στρατηγική μπορεί να βοηθήσει την Ευρώπη να επανακτήσει τη θέση της ως παγκόσμιος ηγέτης στις βιοεπιστήμες.
Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Το γεγονός ότι οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής της ΕΕ αναγνωρίζουν την ανάγκη αντιστροφής των πτωτικών τάσεων και αναζητούν ενεργά νέες επενδύσεις είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό. Ο τομέας στην Ευρώπη βρίσκεται σε τέλμα εδώ και δύο δεκαετίες και η Στρατηγική προσφέρει καλά νέα σε μια εποχή που είναι περισσότερο απαραίτητη. Για να ηγηθεί πραγματικά η Ευρώπη, πρέπει να επενδύσει σε φάρμακα, να προσελκύσει επενδύσεις, να επιταχύνει τη μετατροπή αυτών των επενδύσεων σε νέες θεραπείες και οικονομική ανάπτυξη, καθώς και να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς σε ολόκληρη την ΕΕ θα έχουν πρόσβαση σε αυτά με τον ίδιο ρυθμό όπως και σε άλλες περιοχές».
Άποψη της EFPIA σε βασικούς τομείς:
Κλινικές δοκιμές και έρευνα
Η δράση ως ενιαία περιοχή, η δημιουργία μιας λειτουργικής ενιαίας αγοράς για κλινικές δοκιμές και η ανάπτυξη μιας στρατηγικής για δοκιμές σε πολλές χώρες είναι ζωτικής σημασίας. Αυτό το έργο θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως και ανυπομονούμε να δούμε τα χρονοδιαγράμματα και τον τρόπο με τον οποίο θα κινητοποιηθεί η απαραίτητη χρηματοδότηση.
Πιστεύουμε ότι η φιλοδοξία που επιδεικνύεται σήμερα στις κλινικές δοκιμές αποτελεί ένα εξαιρετικά θετικό βήμα για τους Ευρωπαίους ασθενείς και την κοινότητα των βιοεπιστημών.
Τα σχέδια της Επιτροπής να δημιουργήσει ένα δίκτυο Ευρωπαϊκών Κέντρων Αριστείας σε φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP) για τον συντονισμό της περαιτέρω ανάπτυξής τους από κοινού με τα κράτη μέλη αποτελούν μια ακόμη κίνηση προς τη σωστή κατεύθυνση.
Η EFPIA υποστηρίζει επίσης το προτεινόμενο πιλοτικό πρόγραμμα, το οποίο θα προσφέρει σταδιακή χρηματοδότηση της συνεργατικής έρευνας, αξιοποιώντας τα αποτελέσματα προηγούμενων έργων της ΕΕ για να διασφαλίσει την ταχύτερη ανάπτυξη πολλά υποσχόμενων τεχνολογιών υγείας.
Νόμος για τη βιοτεχνολογία και υποστήριξη των ΜΜΕ
Η EFPIA χαιρετίζει επίσης την επιθυμία επιτάχυνσης του Νόμου περί Βιοτεχνολογίας. Ενώ ο κλάδος συνεχίζει να επιδιώκει βελτιώσεις στην αναθεώρηση της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας, τα βλέμματα στρέφονται τώρα στον Νόμο περί Βιοτεχνολογίας ως την επόμενη ευκαιρία για την ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας και την ενίσχυση των διεθνώς ανταγωνιστικών κανόνων προστασίας της Πνευματικής Ιδιοκτησίας (ΠΙ).
Πρέπει να απελευθερώσουμε δημόσιες και ιδιωτικές επενδύσεις για να προλάβουμε τη διαφορά με άλλες περιοχές του κόσμου, καθώς αυτό είναι ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη και την κλιμάκωση των ευρωπαϊκών νεοσύστατων επιχειρήσεων στον τομέα των βιοεπιστημών και για να διασφαλίσουμε ότι η καινοτομία τους θα παραμείνει στην Ευρώπη. Αναγνωρίζοντας ότι η αύξηση της συμμετοχής θεσμικών επενδυτών και συνταξιοδοτικών ταμείων είναι ζωτικής σημασίας, καθώς η Ευρώπη χρειάζεται αυτό το σημαντικό πρόσθετο κεφάλαιο για να προσελκύσει και να υποστηρίξει την καινοτομία. Ως εκ τούτου, είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε την αναφορά στην πρόσφατα δημοσιευμένη Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τις Νεοσύστατες Επιχειρήσεις και την Κλιμάκωση και θα χαιρετίζαμε περαιτέρω διάλογο σχετικά με τον τρόπο βελτίωσης των μηχανισμών που υποστηρίζουν τις ευρωπαϊκές βιοτεχνολογίες και τις ΜΜΕ.
Ρυθμιστική
Χαιρετίζουμε τις αναφορές στο πρόγραμμα COMBINE, το οποίο κάνει εξαιρετική δουλειά στη βελτίωση της διεπαφής μεταξύ των κανονιστικών πλαισίων για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα όταν αυτά μελετώνται σε συνδυασμό, καθώς αυτό είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτίωση του περιβάλλοντος για τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη για την ιατρική ακριβείας. Αναμένουμε με ενδιαφέρον την προτεινόμενη νομοθετική παρέμβαση της Επιτροπής, βάσει της τρέχουσας αξιολόγησης των κανονισμών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά, για την απλοποίηση του κανονιστικού πλαισίου και τη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης.
Υποστηρίζουμε επίσης τις προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την απλούστευση των κανονισμών της ΕΕ που σχετίζονται με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, με στόχο την επιτάχυνση της πρόσβασης των ασθενών, αναγνωρίζοντας την ανάγκη επίτευξης ισορροπίας μεταξύ ταχύτερης πρόσβασης και ασφάλειας των ασθενών.
Προμήθεια
Τέλος, η προτεινόμενη χρηματοδότηση ύψους 300 εκατομμυρίων ευρώ μέσω των προγραμμάτων «Ορίζων Ευρώπη» και «EU4Health», για την τόνωση της προμήθειας καινοτομίας στις βιοεπιστήμες μέσω ειδικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων σε τομείς όπως η κλιματική αλλαγή, τα εμβόλια επόμενης γενιάς και οι ογκολογικές θεραπείες, αποτελεί επίσης μια ευπρόσδεκτη εξέλιξη.
Πηγή: efpia.eu
