Μια νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (NEJM) φέρνει ελπίδα σε εκατομμύρια ανθρώπους με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης. Το υπό δοκιμή φάρμακο obicetrapib, ένα νέο από του στόματος μόριο, πέτυχε εντυπωσιακή μείωση της «κακής» LDL-χοληστερόλης σε ασθενείς που ήδη λάμβαναν τη μέγιστη ανεκτή θεραπεία.
Η πολυκεντρική μελέτη περιέλαβε περισσότερους από 2.500 συμμετέχοντες με ιστορικό ή αυξημένο κίνδυνο αθηροσκλήρωσης. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες — μία που έλαβε obicetrapib και μία που έλαβε εικονικό φάρμακο (placebo). Μετά από μόλις 84 ημέρες θεραπείας, οι ασθενείς που λάμβαναν το obicetrapib παρουσίασαν μείωση της LDL-χοληστερόλης κατά περίπου 30%, σε σύγκριση με αύξηση 2,7% στην ομάδα του placebo. Η συνολική διαφορά έφτασε τις -32,6 ποσοστιαίες μονάδες, ποσοστό ιδιαίτερα σημαντικό για όσους δυσκολεύονται να επιτύχουν τους στόχους χοληστερόλης με τα υπάρχοντα φάρμακα.
Εκτός από τη μείωση της LDL, το obicetrapib συνέβαλε και σε πτώση των επιπέδων της apolipoprotein B, της μη-HDL-χοληστερόλης και της λιποπρωτεΐνης(a) – παραγόντων που σχετίζονται στενά με τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών συμβάντων, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Τα αποτελέσματα χαρακτηρίζονται ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, καθώς μέχρι σήμερα οι επιλογές για περαιτέρω μείωση της LDL-χοληστερόλης περιορίζονταν κυρίως σε ενέσιμες θεραπείες, όπως οι αναστολείς PCSK9. Το obicetrapib, όντας από του στόματος, προσφέρει ευκολία στη χορήγηση και δυνητικά χαμηλότερο κόστος.
Σημαντικό είναι ότι το φάρμακο παρουσίασε παρόμοιο προφίλ ασφάλειας με το εικονικό φάρμακο, χωρίς αύξηση των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ωστόσο, οι ερευνητές τονίζουν ότι απαιτούνται μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί πως η μείωση της LDL οδηγεί πράγματι σε μείωση καρδιαγγειακών επεισοδίων και βελτίωση της συνολικής πρόγνωσης.
Εάν τα ευρήματα επιβεβαιωθούν σε επόμενες φάσεις, το obicetrapib θα μπορούσε να αλλάξει ριζικά τον τρόπο αντιμετώπισης της υπερχοληστερολαιμίας, προσφέροντας μια νέα, αποτελεσματική και ασφαλή επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως.
Πηγή: The New England Journal of Medicine — Obicetrapib – Efficacy and Safety in Patients at High Cardiovascular Risk (NEJMoa2511778) | nejm.org
