Στον καθοριστικό ρόλο του κράτους για την ανάπτυξη της Κλινικής Έρευνας στη χώρα μας αναφέρθηκε η κυρία Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος του HACRO – Ελληνικού Συλλόγου των CRO’s και Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος της Coronis Research A.E., κατά τη διάρκεια της Επιστημονικής Διημερίδας με τίτλο «Γυναικολογικές νεοπλασίες και νεοπλασίες ουροποιητικού και μαστού: Θεραπευτικά διλήμματα και νεότερα δεδομένα από το ESMO 2025»,
η οποία πραγματοποιήθηκε την 1η και 2η Νοεμβρίου 2025 στην Αίθουσα Εκδηλώσεων του Νοσοκομείου ΙΑΣΩ, με συνδιοργάνωση της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ και του Ομίλου ΙΑΣΩ.
Η εκδήλωση αποτέλεσε σημαντικό σημείο αναφοράς για την ενημέρωση της ιατρικής κοινότητας σχετικά με τις νεότερες εξελίξεις στην ογκολογία, αξιοποιώντας δεδομένα από το πρόσφατο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO 2025) που πραγματοποιήθηκε στο Βερολίνο. Επιστημονικοί υπεύθυνοι της διημερίδας ήταν οι καθ. Μελέτιος – Αθανάσιος Δημόπουλος, δρ Μαρία Καπαρέλου, δρ Μαγδαληνή Μήγκου και επ. καθ. Μιχάλης Λιόντος.
Η κλινική έρευνα ως μοχλός ανάπτυξης και καινοτομίας
Στο πλαίσιο ειδικής συνεδρίας αφιερωμένης στην Κλινική Έρευνα στην Ελλάδα, η κα Κοράκη, μαζί με τον κ. Γεώργιο Καπετανάκη (Πρόεδρο της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου – ΕΛΛ.Ο.Κ.) και εκπροσώπους της φαρμακοβιομηχανίας, ανέδειξαν τη σημασία των συνεργειών μεταξύ δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για την ενίσχυση της ερευνητικής δραστηριότητας στη χώρα.
Η κα Κοράκη υπογράμμισε ότι η ενίσχυση της Κλινικής Έρευνας απαιτεί ενεργό, συνεκτικό και αποτελεσματικό ρόλο από την Πολιτεία, με στόχο τη δημιουργία ενός σύγχρονου, ευέλικτου και ανταγωνιστικού πλαισίου λειτουργίας.
Αδυναμίες και προκλήσεις του συστήματος
Η ομιλήτρια επεσήμανε τις βασικές προκλήσεις που εμποδίζουν την ανάπτυξη του τομέα, όπως:
- Γραφειοκρατία και χρονοβόρες διαδικασίες έγκρισης,
- Αργή προσαρμογή του νομοθετικού πλαισίου,
- Έλλειψη εξειδικευμένου προσωπικού και ενιαίων διαδικασιών στα νοσοκομεία,
- Περιορισμένες ψηφιακές υποδομές του ΕΣΥ,
- Δυσκολία προσέλκυσης ασθενών σε κλινικές δοκιμές,
- Ανεπαρκής κουλτούρα κλινικής έρευνας,
- Έλλειψη χρηματοδότησης και κινήτρων για ερευνητικές δραστηριότητες.
Η επικείμενη Κοινή Υπουργική Απόφαση: Μια νέα αρχή
Ιδιαίτερη αναφορά έγινε στη νέα Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) για τις κλινικές μελέτες, η οποία –όπως σημείωσε η κα Κοράκη– «αναμένεται να επιλύσει διαχρονικά προβλήματα, όπως οι καθυστερήσεις, η απουσία ενιαίων διαδικασιών και η ασάφεια ρόλων».
Η νέα ρύθμιση εισάγει σημαντικές καινοτομίες:
- Ενιαία πρότυπα δικαιολογητικών για όλες τις μελέτες,
- Υποχρεωτικές πρότυπες συμβάσεις για φαρμακευτικά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα,
- Παράλληλη υποβολή φακέλων και επιτάχυνση εγκρίσεων,
- Ενσωμάτωση Γραφείων Κλινικών Μελετών στα οργανωτικά διαγράμματα των νοσοκομείων,
- Καθολική αποδοχή της ηλεκτρονικής υπογραφής,
- Αναθεώρηση του πλαισίου για μη παρεμβατικές μελέτες και μελέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Οι παραπάνω παρεμβάσεις, σύμφωνα με την κα Κοράκη, θα βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα, θα ενισχύσουν τη διαφάνεια και θα ευθυγραμμίσουν τη χώρα με τα ευρωπαϊκά πρότυπα.
«Χρειάζεται πολιτική βούληση και συνέπεια»
Η κα Κοράκη τόνισε ότι «σε έναν τόσο αυστηρά ρυθμισμένο κλάδο, όπου το κράτος είναι ο βασικός ρυθμιστής, η πρόοδος εξαρτάται από την ύπαρξη πολιτικής βούλησης». Κάλεσε την Πολιτεία να αναγνωρίσει τη στρατηγική σημασία των κλινικών μελετών, να προωθήσει σταθερές πολιτικές συνεργασίας με τον ιδιωτικό τομέα και να επενδύσει στην ταχεία αναβάθμιση των διαδικασιών του ΕΣΥ. «Ο εκσυγχρονισμός του Εθνικού Συστήματος Υγείας απαιτεί γενναίες αποφάσεις και άμεση δράση», υπογράμμισε χαρακτηριστικά.
Η Ελλάδα στο διεθνές περιβάλλον της κλινικής έρευνας
Κλείνοντας, η κα Κοράκη επεσήμανε ότι «ο κόσμος της ιατρικής έρευνας αλλάζει με ιλιγγιώδεις ρυθμούς» υπό την επίδραση της τεχνητής νοημοσύνης και των νέων τεχνολογιών, που αναδιαμορφώνουν το οικοσύστημα καινοτομίας.Η Ευρώπη ήδη κινείται δυναμικά προς τον εκσυγχρονισμό και την επιτάχυνση εγκρίσεων, και η Ελλάδα οφείλει να ακολουθήσει. «Δεν μπορούμε να συζητάμε ακόμη για ζητήματα γραφειοκρατίας. Αν θέλουμε να προσφέρουμε πραγματικές ευκαιρίες στους ασθενείς και να διατηρήσουμε τη χώρα μας ενεργό και ισχυρό μέλος της διεθνούς ερευνητικής κοινότητας, πρέπει να επιταχύνουμε», σημείωσε. Η θέση της Ελλάδας στον διεθνή χάρτη της κλινικής έρευνας τα επόμενα χρόνια θα κριθεί από το πόσο γρήγορα θα δράσουμε σήμερα».
