Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση μιας νέας, καθημερινής μορφής χαπιού για τη διαχείριση του βάρους που περιέχει σεμαγλουτίδη, το ενεργό συστατικό των δημοφιλών φαρμάκων Wegovy και Ozempic. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική εξέλιξη στον τομέα της θεραπείας της παχυσαρκίας, καθώς πρόκειται για την πρώτη στοματική (από το στόμα) θεραπεία GLP-1 που λαμβάνει άδεια για απώλεια βάρους στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το χάπι θα πωλείται υπό την εμπορική ονομασία Wegovy και περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδη, την ίδια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται στις εβδομαδιαίες ενέσιμες εκδόσεις⋅ ωστόσο, δίνεται ως καθημερινό δισκίο και αναμένεται να δώσει λύση σε όσους δυσκολεύονται με τις ενέσεις.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, οι συμμετέχοντες που λάμβαναν το χάπι εμφάνισαν σημαντική μείωση του σωματικού βάρους — περίπου 13.6% κατά μέσο όρο σε 64 εβδομάδες, και σε ιδανικά σενάρια συμμόρφωσης η απώλεια έφτασε ακόμη και 16.6%, ποσοστό συγκρίσιμο με αυτό των ενέσιμων εκδόσεων.
Τι σημαίνει η έγκριση
Η έγκριση του Wegovy σε μορφή χαπιού αναμένεται να διευρύνει την πρόσβαση στη θεραπεία της παχυσαρκίας, ειδικά για ασθενείς που:
- δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να χρησιμοποιούν ενέσεις
- αναζητούν καθημερινή, μη-επεμβατική λύση
- ενδέχεται να παρουσιάζουν καλύτερη συμμόρφωση με ένα χάπι παρά με εβδομαδιαίες ενέσεις
Εκπρόσωποι της φαρμακευτικής βιομηχανίας και ειδικοί στον τομέα της υγείας τονίζουν ότι η νέα μορφή μπορεί να αποτελέσει «πύλη» για εκατομμύρια ανθρώπους που αντιμετωπίζουν χρόνιο πρόβλημα βάρους και παράλληλα να μειώσει τη πίεση στα συστήματα υγείας.
Προκλήσεις και τι μένει να φανεί
Παρά τη θετική εξέλιξη, η πρόσβαση στην καινούρια θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσει να αντιμετωπίζει προκλήσεις, ιδιαίτερα ως προς το κόστος και την αποζημίωση από τα ασφαλιστικά προγράμματα, καθώς η φαρμακευτική αγορά GLP-1 παραμένει υψηλού κόστους.
Επιπλέον, η ίδια αγορά αναμένεται να δει περισσότερες στοματικές θεραπείες στο μέλλον, με τον ανταγωνισμό από άλλα φάρμακα όπως το orforglipron να γίνεται ολοένα πιο ισχυρός.
Συμπέρασμα
Η έγκριση του Wegovy σε μορφή χαπιού αποτελεί ορόσημο στη θεραπεία της παχυσαρκίας και μπορεί να σηματοδοτήσει την είσοδο μιας νέας εποχής φαρμακευτικών επιλογών με ευκολότερη χορήγηση για τους ασθενείς. Η διάθεση του φαρμάκου αναμένεται στις αρχές του 2026 στις ΗΠΑ, ενώ οι ρυθμιστικές αρχές σε άλλες χώρες θα παρακολουθήσουν στενά την πορεία της έγκρισης και εκεί.
