Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χαιρέτισε την προσωρινή συμφωνία που επιτεύχθηκε μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με την προτεινόμενη νομοθεσία για τα Κρίσιμα Φάρμακα (Critical Medicines Act – CMA), χαρακτηρίζοντάς την ως ένα καθοριστικό βήμα για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας, της ασφάλειας και της βιωσιμότητας του ευρωπαϊκού εφοδιασμού σε βασικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Η νέα νομοθετική πρωτοβουλία έρχεται ως απάντηση στις σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων που καταγράφηκαν τα τελευταία χρόνια στην Ευρώπη, ιδιαίτερα μετά την πανδημία COVID-19 και εν μέσω αυξανόμενων γεωπολιτικών πιέσεων. Στόχος της είναι να μειώσει την εξάρτηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης από περιορισμένο αριθμό προμηθευτών και τρίτων χωρών, ενισχύοντας παράλληλα την ευρωπαϊκή παραγωγική ικανότητα και τη διαφοροποίηση των εφοδιαστικών αλυσίδων.
Μεταξύ των βασικών προβλέψεων του Critical Medicines Act περιλαμβάνονται:
- η ενίσχυση της ευρωπαϊκής παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων και δραστικών ουσιών,
- η προώθηση στρατηγικών επενδύσεων στον φαρμακευτικό τομέα,
- η διευκόλυνση κοινών προμηθειών μεταξύ κρατών-μελών,
- καθώς και η υιοθέτηση νέων κριτηρίων ανθεκτικότητας στις δημόσιες συμβάσεις προμήθειας φαρμάκων.
Ο EMA υπογραμμίζει ότι η νέα συμφωνία ενισχύει σημαντικά τον ρόλο της Ευρώπης στην πρόληψη και διαχείριση ελλείψεων φαρμάκων, διασφαλίζοντας καλύτερη πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες ζωτικής σημασίας.
Η Εκτελεστική Διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, σε πρόσφατη δήλωσή της είπε
«Η σημερινή ημέρα αποτελεί ένα ιστορικό ορόσημο για την ευρωπαϊκή ρύθμιση των φαρμάκων και για τους ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας θα επιτρέψει στον EMA και στο δίκτυο των ευρωπαϊκών ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων να λειτουργούν με μεγαλύτερη ευελιξία και αποτελεσματικότητα, διατηρώντας παράλληλα τα υψηλότερα πρότυπα επιστημονικής αυστηρότητας.
Μέσω της απλοποίησης των διαδικασιών, της αξιοποίησης της ψηφιοποίησης και της ορθολογικότερης χρήσης των επιστημονικών πόρων μας, θα είμαστε σε καλύτερη θέση να στηρίξουμε την καινοτομία και να διασφαλίσουμε ότι νέες και πολλά υποσχόμενες θεραπείες θα φτάνουν ταχύτερα στους ασθενείς. Η νέα νομοθεσία μάς παρέχει επίσης τα απαραίτητα εργαλεία για την υλοποίηση της στρατηγικής του δικτύου μας έως το 2028 και για την αντιμετώπιση των μεγάλων προκλήσεων δημόσιας υγείας του μέλλοντος, από τη μικροβιακή αντοχή έως τις αναδυόμενες απειλές για την υγεία.»
— Emer Cooke, Εκτελεστική Διευθύντρια του EMA
Η συμφωνία θεωρείται κομβικής σημασίας για τη μελλοντική φαρμακευτική στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς συνδυάζει ρυθμιστικά και βιομηχανικά μέτρα με στόχο τη δημιουργία ενός πιο ανθεκτικού και ασφαλούς συστήματος υγείας για όλους τους Ευρωπαίους πολίτες.
Πηγή: health.ec.europa.eu
