Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε το Παγκόσμιο Σχέδιο Δράσης για την Ενίσχυση του Οικοσυστήματος Κλινικών Δοκιμών (GAP-CTS), ένα βασικό εργαλείο υλοποίησης που ευθυγραμμίζεται με το ψήφισμα WHA75.8 (2022) της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας για την ενίσχυση των κλινικών δοκιμών. Το σχέδιο περιγράφει εννέα δράσεις προτεραιότητας για την υποστήριξη χωρών και ενδιαφερόμενων μερών στη μεταρρύθμιση και τη διατήρηση συστημάτων κλινικών δοκιμών που είναι κατάλληλα για τον σκοπό τους, χωρίς αποκλεισμούς και με τοπική καθοδήγηση.
Βασισμένο στις Οδηγίες του ΠΟΥ για το 2024 για τις βέλτιστες πρακτικές για τις κλινικές δοκιμές, το GAP-CTS αντιμετωπίζει τις επίμονες ανισότητες στη δραστηριότητα και την πρόσβαση στις κλινικές δοκιμές, ιδίως σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, και ζητά συστηματικές βελτιώσεις στη χρηματοδότηση, τον σχεδιασμό, τον συντονισμό και την ηθική εποπτεία των δοκιμών.
Οι εννέα δράσεις έχουν σχεδιαστεί για να:
- ενισχύσουν την εθνική ηγεσία και διακυβέρνηση των ερευνητικών συστημάτων
- ενισχύσουν τη συνεργασία με τους ασθενείς, τις κοινότητες και το κοινό
- αντιμετωπίσουν τα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι υποεκπροσωπούμενοι πληθυσμοί
- υιοθετήσουν καινοτόμα σχέδια και ψηφιακές τεχνολογίες
- επιταχύνουν την πρόσβαση στην εκπαίδευση του ερευνητικού εργατικού δυναμικού
- βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα της κανονιστικής και δεοντολογικής αναθεώρησης
- ενσωματώσουν τις δοκιμές στα συστήματα υγείας και την καθημερινή φροντίδα
- βελτιώσουν τη διαφάνεια της έρευνας μέσω μητρώων δοκιμών
- επεκτείνουν τη διεθνή συνεργασία σε όλες τις περιοχές και τους τομείς.
«Τα αναμορφωμένα οικοσυστήματα έρευνας και κλινικών δοκιμών θα οδηγήσουν σε πιο δίκαιη πρόσβαση στην ερευνητική ικανότητα, καλύτερα εκπαιδευμένο εργατικό δυναμικό και υψηλότερης ποιότητας στοιχεία που ανταποκρίνονται στις ανάγκες του τοπικού πληθυσμού», δήλωσε ο Δρ. Jeremy Farrar, επικεφαλής επιστήμονας στον ΠΟΥ.
Για να υποστηρίξει την υιοθέτηση, ο ΠΟΥ θα συγκαλέσει εταίρους μέσω του Παγκόσμιου Φόρουμ Κλινικών Δοκιμών (GCTF) – ενός δικτύου που διαχειρίζεται ο ΠΟΥ και διευκολύνει την υποστήριξη από ομοτίμους και την ανταλλαγή γνώσεων σχετικά με την εφαρμογή αυτών των δράσεων. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη – συμπεριλαμβανομένων των κρατών μελών του ΠΟΥ, των χρηματοδοτών, των ρυθμιστικών αρχών, των χορηγών δοκιμών, των οργανισμών εμπλοκής ασθενών και κοινότητας και των ερευνητικών ιδρυμάτων – καλούνται να ευθυγραμμίσουν τις προσπάθειές τους με το GAP-CTS, να συνεισφέρουν δεδομένα για την παρακολούθηση της προόδου και να υποστηρίξουν τις συνεργατικές μεταρρυθμίσεις.
Το GAP-CTS έχει σχεδιαστεί για χρήση από ένα ευρύ φάσμα ενδιαφερόμενων μερών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που εμπλέκονται στην ιεράρχηση της χρηματοδότησης των κλινικών δοκιμών, στην εποπτεία δεοντολογίας, στη συμμετοχή των ασθενών και της κοινότητας, στη ρύθμιση και στην παροχή κλινικής έρευνας, με στόχο τη δημιουργία βιώσιμων και ανθεκτικών οικοσυστημάτων για κλινική έρευνα υψηλής ποιότητας.
