Πολλά φάρμακα έχουν λάβει πρόσφατα έγκριση, καλύπτοντας διάφορες παθήσεις.
Νέες εγκεκριμένες θεραπείες (Δεκ. 2025 – Ιαν. 2026)
Θεραπείες για σπάνιες ή σοβαρές παθήσεις:
- Zycubo (copper histidinate) — θεραπεία αντικατάστασης χαλκού για Menkes disease σε παιδιά (Ιαν. 12, 2026).
- Yartemlea (narsoplimab-wuug) — για θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια μετά μεταμόσχευση μυελού (Δεκ. 24, 2025).
- Fesilty (fibrinogen human-CHMT) — για συγγενή έλλειψη ινωδογόνου (Δεκ. 19, 2025).
- Waskyra (etuvetidigene autotemcel) — γόνιμη θεραπεία με γονιδιακή προσέγγιση για Wiskott-Aldrich Syndrome (Δεκ. 9, 2025).
- Avance — υποστήριξη νεύρων με αλλομογενές μόσχευμα (Δεκ. 3, 2025).
Ασθένειες:
- Myqorzo (aficamten) — για υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια (Δεκ. 19, 2025).
- Lerochol (lerodalcibep-liga) — PCSK9 αναστολέας για υψηλή LDL χοληστερόλη (Δεκ. 15, 2025).
- Exdensur (depemokimab-ulaa) — για σοβαρό άσθμα με ηωσινοφιλική φλεγμονή (Δεκ. 17, 2025).
- Cardamyst (etripamil) — ρινικό σπρέι για παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (Δεκ. 12, 2025).
- Nuzolvence (zoliflodacin) — πρωτοποριακό νέο αντιβιοτικό για γονοκοκκική λοίμωξη (Δεκ. 12, 2025).
- Nufymco (ranibizumab-leyk) — biosimilar για εκφυλιστική νόσο της ωχράς κηλίδας & διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (Δεκ. 23, 2025).
Θεραπείες για καρκίνο εγκρίθηκαν τον Δεκέμβριο 2025
Ο FDA ενέκρινε τουλάχιστον 6 νέες θεραπείες για διάφορους τύπους καρκίνου τον Δεκέμβριο, με παραδοσιακές αλλά και επιταχυνόμενες διαδικασίες, στηριζόμενες σε πρόσφατες μελέτες:
- Νέα έγκριση για λεμφώματα, προστάτη, μυελώματα, NSCLC, κ.ά.
- Ορισμένα φάρμακα έδειξαν σημαντικό όφελος στην επιδείνωση της νόσου ή την επιβίωση σε κλινικές δοκιμές.
Συνολική εικόνα των εγκρίσεων 2025
Το 2025, ο FDA ενέκρινε 46 νέες «μοριακές οντότητες» — δηλαδή 46 νέες ουσίες/θεραπείες που δεν είχαν προηγουμένως εγκριθεί στις ΗΠΑ, παρά το ότι ο συνολικός αριθμός είναι λίγο κάτω από το 2024.
Αυτό δείχνει ότι η καινοτομία στην φαρμακευτική δεν έχει σταματήσει, με πολλά νέα φάρμακα να παίρνουν έγκριση και να εισέρχονται στη χρήση με στόχο την αντιμετώπιση ασθενειών από καρδιομεταβολικά μέχρι σπάνιους και ογκολογικούς δείκτες.
Παραδείγματα σημαντικών νέων εγκεκριμένων φαρμάκων (2025–2026)
Γονιδιακή & σπάνιες ασθένειες
- Waskyra — γονιδιακή θεραπεία για Wiskott-Aldrich Syndrome.
Λοιμώξεις
- Nuzolvence — νέο αντιβιοτικό για γονόρροια.
Καρδιομεταβολικά
- Myqorzo — για υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
Άσθμα
- Exdensur — βιολογική θεραπεία για σοβαρό άσθμα.
Άλλες χρήσεις
- Cardamyst — για ταχυκαρδία.
- Lerochol — για υψηλή LDL χοληστερόλη.
Τι περιμένουμε το 2026;
Υπάρχουν επίσης αρκετές εξερχόμενες υποψηφιότητες φαρμάκων που θεωρούνται πιθανές να λάβουν έγκριση μέσα στο 2026, συμπεριλαμβανομένων blockbuster θεραπειών από εταιρείες όπως Eli Lilly, Merck, Takeda και άλλες.
Ο FDA συνεχίζει να εγκρίνει νέα και σημαντικά φάρμακα, καλύπτοντας:
- δυσπρόσιτες/σοβαρές ασθένειες,
- λοιμώξεις με αντοχή στα αντιβιοτικά,
- καρδιομεταβολικές, αναπνευστικές και νευρολογικές παθήσεις, με πολλές εγκεκριμένες θεραπείες να έχουν πραγματικό αντίκτυπο στην κλινική πρακτική και την ποιότητα ζωής ασθενών
