Τα τελευταία χρόνια, η Ευρωπαϊκή Ένωση — μέσω της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (EMA) — έχει εγκρίνει σειρά νέων φαρμάκων κατά του καρκίνου που ανοίγουν νέους δρόμους στη θεραπεία πολλαπλών μορφών της νόσου. Οι εγκρίσεις αυτές αφορούν τόσο καινοτόμες στοχευμένες θεραπείες όσο και σύγχρονες μονοκλωνικά αντισώματα, με στόχο τη βελτίωση της επιβίωσης και της ποιότητας ζωής των ασθενών.
Νέες εγκεκριμένες θεραπείες
Linvoseltamab (Lynozyfic) — πολλαπλούν μυέλωμα
Το linvoseltamab, που κυκλοφορεί με το εμπορικό όνομα Lynozyfic, είναι ένα διπλό μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει στον BCMA και CD3 και έχει εγκριθεί στην Ε.Ε. από τον Απρίλιο του 2025 για ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενες γραμμές θεραπείας.
Αυτή η κατηγορία φαρμάκων αντιπροσωπεύει τη νέα γενιά T-cell engager θεραπειών, που ενεργοποιούν την ανοσοποιητική απάντηση ενάντια στα καρκινικά κύτταρα.
Datopotamab deruxtecan (Datroway) — προχωρημένος καρκίνος του μαστού
Το datopotamab deruxtecan, με εμπορικό όνομα Datroway, έλαβε έγκριση στην Ε.Ε. τον Απρίλιο του 2025 για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ή μη εξαιρέσιμο καρκίνο του μαστού (HR-θετικός, HER2-αρνητικός) μετά από προηγούμενη ορμονοθεραπεία και χημειοθεραπεία.
Αυτή η «αντισωματική σύζευξη φαρμάκου» (ADC) συνδυάζει την επιλογή ενός αντισώματος με κυτταροτοξικό παράγοντα, στοχεύοντας τα καρκινικά κύτταρα με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Itovebi (Inavolisib) — μεταστατικός καρκίνος του μαστού με PIK3CA
Το inavolisib — στην Ε.Ε. εμπορικά γνωστό ως Itovebi — εγκρίθηκε στις αρχές του 2025 για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο, μεταστατικό καρκίνο του μαστού (ER+/HER2-) με PIK3CA μεταλλάξεις. Αυτή η στοχευμένη θεραπεία αποτελεί σημαντικό βήμα για μια κατηγοριοποιημένη υποομάδα ασθενών με ειδικά μοριακά χαρακτηριστικά όγκου.
Tisotumab vedotin (Tivdak) — καρκίνος τραχήλου της μήτρας
Το tisotumab vedotin, γνωστό ως Tivdak, είναι μια αντισώματος-φαρμάκου σύζευξη που έχει εγκριθεί στην Ε.Ε. για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Πρόκειται για νέα θεραπευτική επιλογή όπου οι προηγούμενες γραμμές θεραπείας δεν έχουν αποδώσει.
Imlunestrant (Inluriyo) — μεταστατικός ER+ καρκίνος του μαστού
Το imlunestrant, στην αγορά ως Inluriyo, είναι ένα προφορικά χορηγούμενο ανάλογο αντιοιστρογονικής θεραπείας που εγκρίθηκε στην Ε.Ε. τον Ιανουάριο του 2026 για προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού με ενεργοποιημένη ESR1 μετάλλαξη. Αυτή η νεότερη ένδειξη διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές σε μια υποομάδα προχωρημένης νόσου.
Τι σημαίνουν αυτές οι εγκρίσεις;
- Εξατομίκευση θεραπείας: Οι νέες εγκρίσεις αντανακλούν την τάση για στοχευμένες θεραπείες με κριτήριο τα μοριακά χαρακτηριστικά του όγκου — όχι μόνο το όργανο-προέλευσης.
- Καλύτερη επιβίωση και ποιότητα ζωής: Η βελτίωση στις επιλογές φαρμάκων, ειδικά σε υποτροπιάζουσες ή μεταστατικές καταστάσεις, έχει στόχο αύξηση του χρόνου ζωής με καλύτερη διαχείριση συμπτωμάτων.
- Περισσότερες ενδείξεις σε ειδικούς ασθενείς: Θεραπείες όπως Itovebi ή Inluriyo απευθύνονται σε όγκους με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις, φέρνοντας πιο «προσωποποιημένες» προσεγγίσεις.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η EMA και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αξιολογούν συνεχώς αιτήσεις και γνωμοδοτούν για νέες ενδείξεις — η λίστα των εγκρίσεων ανανεώνεται τακτικά.
Πηγή: ema.europa.eu
