Άδωνης Γεωργιάδης: Αν δεν είχαμε εμπρόθεσμα συνδεθεί, θα κινδύνευε η χώρα να μην ανεφοδιάζεται με φάρμακα
Η χώρα μας εμπρόθεσμα συνδέθηκε με το HMVO το σύστημα με το οποίο αναγνωρίζονται όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ε.Ε ακόμη και εκείνα που κυκλοφορούν στο διαδίκτυο
Για τον λόγο αυτό Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης έδωσε συνέντευξη τύπου την Τρίτη 11 Φεβρουαρίου για την έναρξη λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), η πλήρης λειτουργία του οποίου ξεκίνησε στις 9 Φεβρουαρίου 2025.
Στην παρουσίαση συμμετείχαν τα μέλη του ΔΣ του HMVO, που αποτελείται από τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (Π.Φ.Σ.), το PhaRMA Innovation Forum (P.I.F.) και τον Σύλλογο Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.), ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού Άρης Αγγελής, ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Ευάγγελος Μανωλόπουλος και η Διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ, Θεανώ Καρποδίνη.
Τι είναι ο HMVO;
Με την πλήρη λειτουργία του HMVO, ενός Οργανισμού που συστάθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως ένα νομικό πρόσωπο μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, η χώρα μας εναρμονίζεται με τον κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής, που συμπληρώνει την Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Ο HMVO λειτουργεί ως το επίσημο όργανο διαχείρισης και λειτουργίας του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), μέσω του οποίου καταγράφονται και επαληθεύονται όλα τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας και κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά, αποτρέποντας την είσοδο παραποιημένων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού.
Παράλληλα, παρέχει υποστήριξη σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και διασφαλίζει τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών, προκειμένου να επιτυγχάνονται τα επιθυμητά αποτελέσματα.
Κατά τη διάρκεια της συνέντευξης τύπου, παρουσιάστηκε ο τρόπος λειτουργίας του Οργανισμού. Το ηλεκτρονικό σύστημα επαλήθευσης του HMVO για τα ιδιωτικά φαρμακεία, τα φαρμακεία ΕΟΠΥΥ και για τα φαρμακεία των δημόσιων νοσοκομείων που εκτελούν συνταγές μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, συνδέεται μέσω της Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης (ΗΔΙΚΑ).
Παράλληλα, οι ιδιωτικές κλινικές που διαθέτουν φαρμακείο για τους νοσηλευόμενους ασθενείς τους συνδέονται απευθείας με το HMVO. Επιπλέον, το σύστημα συνδέεται με τον μηχανισμό αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, εξυπηρετώντας και τους σκοπούς αποζημίωσης. Τέλος, προβλέπονται υποχρεώσεις για τους χονδρεμπόρους και τους διανομείς.
Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε: «Όταν ανέλαβα το Υπουργείο Υγείας στις αρχές Ιανουαρίου του ’24, την πρώτη εβδομάδα μου επισημάνθηκε η κρισιμότητα του να προλάβουμε να εφαρμόσουμε έως την 9η Φεβρουαρίου το νέο σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων που ισχύει πια για όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Δεν ήταν καθόλου αυτονόητη η επιτυχία και δεν κατάφεραν όλες οι ευρωπαϊκές χώρες σήμερα να είναι συνδεδεμένες, όπως κατάφερε η Ελλάδα. Τι θα σήμαινε εάν η Ελλάδα δεν το είχε επιτύχει;
Θα σήμαινε ότι θα ετίθετο σε σοβαρό κίνδυνο ο εφοδιασμός φαρμάκων της χώρας. Άρα σε λίγες εβδομάδες θα μέναμε από φάρμακα με ό,τι αυτό συνεπάγεται για την δημόσια υγεία. Για να μπορέσει να γίνει αυτό πραγματικότητα χρειάστηκαν σημαντικές επενδύσεις κυρίως και από τους φαρμακοποιούς αλλά και από όλη την αλυσίδα. Η πρωτοβουλία περιλαμβάνει τησυνεργασία περίπου 10.500 ιδιωτικών φαρμακείων, 38 φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ, 190 ιδιωτικών κλινικών, 150 δημοσίων νοσοκομείων και 140 χονδρεμπόρων στην Ελλάδα οι οποίοι διανέμουν ετησίως περίπου 500 εκατομμύρια συνταγογραφούμενα φάρμακα καθώς και 310, τουλάχιστον, κατόχους αδειών κυκλοφορίας. Κάθε φαρμακείο ή τελικός χρήστης θα ελέγχει πλέον κάθε συσκευασία πριν διανεμηθεί μέσω του σκαναρίσματος του νέου barcode.
Και με αυτό τον τρόπο έχουμε την καλύτερη δυνατή ιχνηλάτηση φαρμάκων σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Με τον ΗMVO και συγκεκριμένα μέσα από τη συλλογή δεδομένων για τις εκτελέσεις συνταγών στα φαρμακεία και τη διασύνδεσή του με τον ΗΣΠΑΔΙΦ, το Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων, που έχουμε ήδη αναπτύξει στην Ελλάδα αποκτούμε την πλήρη δυνατότητα να κατανοούμε που καταναλώνονται τα φάρμακα ακόμα και ως προς την ιδιωτική τους δαπάνη. Άρα, μπορούμε να προβλέπουμε με ακρίβεια τις ανάγκες σε αποθέματα, να μειώνουμε τις ελλείψεις, να ξέρουμε ποια φάρμακα μπορούμε να βάλουμε σε απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών ή όχι, να ξέρουμε ακριβώς τη χώρα προέλευσης φαρμάκου, άρα και την ποιότητά του και να εμποδίζουμε κάθε τι από παραπλανητική διακίνηση. Σήμερα, η Ελλάδα αποδεικνύει για άλλη μία φορά ότι αν συνεργαζόμαστε σωστά με μέθοδο, καλόπιστα και με λιγότερη γκρίνια μπορούμε να επιτυγχάνουμε εξαιρετικά δύσκολους στόχους».
O Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού Άρης Αγγελής δήλωσε: «Στην χώρα μας, λειτουργούσε εδώ και χρόνια αντίστοιχο σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων μέσω της επικόλλησης και χρήσης της «ταινίας γνησιότητας» από τον ΕΟΦ. Στην πράξη, το νέο αυτό σύστημα αντικαθιστά την παραδοσιακή “ταινία γνησιότητας” με τα «χαρακτηριστικά ασφαλείας», δηλαδή ένα μοναδικό αναγνωριστικό (κωδικός barcode) στη συσκευασία συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων, το οποίο θα επαληθεύεται ηλεκτρονικά μέσω του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων. Με αυτόν τον τρόπο, αποτρέπεται η είσοδος παραποιημένων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και η χώρα μας εναρμονίζεται με το Ενωσιακό δίκαιο για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα».
Ο Πρόεδρος του ΗMVO και Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), Ολύμπιος Παπαδημητρίου δήλωσε:
«Η ανάπτυξη ενός τόσο σύγχρονου, εξελιγμένου τεχνολογικά και αποτελεσματικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων αποτελεί ένα σημαντικό εγχείρημα, προϊόν πολυετούς προετοιμασίας και συνεργασίας με τους εμπλεκόμενους και ενδιαφερόμενους φορείς στην Ελλάδα. Τόσο ο σχεδιασμός όσο και η υλοποίηση του απαίτησε σημαντικές επενδύσεις, στενή συνεργασία, εκτενείς προσπάθειες αλλά και αφοσίωση από όλους τους κρίκους της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκου, ώστε να τεθεί σε λειτουργία και να εφαρμοστεί σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για την ασφάλεια και την προστασία της υγείας των Ελλήνων πολιτών. Ο νέος δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D Barcode) θα αντικαταστήσει την ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ, και η διαδικασία αποζημίωσης των φαρμάκων θα πραγματοποιείται ταυτόχρονα με την επαλήθευση (decommissioning). Αξίζει να σημειώσουμε πως το νέο σύστημα αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την ενίσχυση όχι μόνο της ποιότητας των παρεχόμενων φαρμακευτικών υπηρεσιών στη χώρα μας, αλλά και για την αναβάθμιση του Εθνικού συστήματος υγείας, τόσο σήμερα όσο και στο μέλλον».
Ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), Ευάγγελος Μανωλόπουλος δήλωσε: «Για τον ΕΟΦ είναι μια μεγάλη μέρα, γιατί ο ΕΟΦ έχει την τελική ευθύνη υπό την εποπτεία του Υπουργείου να διασφαλίζει την ομαλή κυκλοφορία των φαρμάκων, και αυτό το εργαλείο είναι κάτι που μας το ζητούσαν από την Ευρώπη. Πρέπει να ομολογήσω ότι όταν ξεκίνησε αυτή η ιστορία, τον Νοέμβριο του 2023, φαινόταν λίγο δύσκολο ότι θα γίνει. Παρόλα αυτά, και με την καθοδήγηση του Υπουργού, δουλέψαμε και Σαββατοκύριακα πολλοί υπηρεσιακοί στον ΕΟΦ και στο Υπουργείο και φτάσαμε σε αυτό το θαυμάσιο αποτέλεσμα, που νομίζω βελτιώνει το σύστημα περαιτέρω. Ήταν καλό το προηγούμενο σύστημα, αλλά τώρα ομαλοποιούμαστε περισσότερο με την Ευρώπη, διασφαλίζουμε ακόμα περισσότερο την ασφάλεια των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά, οπότε για μας είναι μια μεγάλη μέρα».
Η Διοικήτρια & Πρόεδρος Δ.Σ., Ε.Ο.Π.Υ.Υ., Θεανώ Καρποδίνη δήλωσε:
«Στον ΕΟΠΥΥ πραγματικά υποστηρίζουμε κάθε δράση η οποία αυξάνει τον έλεγχο στην εφοδιαστική αλυσίδα και μειώνει τον κίνδυνο διακίνησης ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Αυτό είναι που επιτυγχάνεται και εξασφαλίζεται με το δισδιάστατο κουπόνι. Θα ήθελα να τονίσω ότι είμαστε η μόνη χώρα η οποία κατάφερε μέσα από αυτή τη διαδικασία του ελέγχου δηλαδή της πλαστότητας με άυλο τρόπο, να κάνει και διασύνδεση με το σύστημα αποζημίωσης, συμβάλλοντας έτσι στην ολοκλήρωση μιας δράσης που τρέχουμε στον οργανισμό σε συνεργασία με τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, ώστε να καταφέρουμε μέσω του ψηφιακού μετασχηματισμού να πραγματοποιήσουμε την πλήρη άυλη υποβολή».
