Σύμφωνα με δημοσίευμα στην βρετανική εφημερίδα Independent, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων διεξάγει έρευνα μετά από αναφορές εκατοντάδων ανθρώπων για προβλήματα με το πάγκρεας που συνδέονται με τη λήψη ενέσιμων σκευασμάτων για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη.
Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA) και η Genomics England ξεκίνησαν το έργο Yellow Card Biobank για να εξετάσουν εάν οι περιπτώσεις παγκρεατίτιδας που συνδέονται με φάρμακα GLP-1 ενδέχεται να επηρεάζονται από τη γενετική σύνθεση των ανθρώπων.
Νέα δεδομένα της MHRA δείχνουν ότι από τότε που δόθηκε η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων, έχουν υπάρξει εκατοντάδες περιπτώσεις οξείας και χρόνιας παγκρεατίτιδας μεταξύ ατόμων που λαμβάνουν φάρμακα GLP-1.
Ορισμένες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας που έχουν αναφερθεί ότι συνδέονται με φάρμακα GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέα γλυκαγόνου πεπτιδίου-1) έχουν επίσης αποβεί θανατηφόρες.
Οι αναφερόμενες περιπτώσεις περιλαμβάνουν:
- Έχουν αναφερθεί 181 κρούσματα οξείας και χρόνιας παγκρεατίτιδας που συνδέονται με την τιρζεπατίδη – το δραστικό συστατικό του Mounjaro.
- 116 ανέφεραν αντιδράσεις αυτού του είδους που συνδέονται με τη λιραγλουτίδη.
- 113 περιπτώσεις οξείας και χρόνιας παγκρεατίτιδας που συνδέονται με τη σεμαγλουτίδη – το δραστικό συστατικό των Ozempic και Wegovy.
- 101 ανέφεραν αντιδράσεις αυτού του είδους που σχετίζονται με την εξενατίδη.
- 52 ανέφεραν αντιδράσεις αυτού του είδους που σχετίζονται με τη ντουλαγλουτίδη και 11 ανέφεραν αντιδράσεις στη λιξισενατίδη.
Οι αναφερόμενοι θάνατοι περιλαμβάνουν:
- Πέντε άτομα πέθαναν μετά από οξεία και χρόνια παγκρεατίτιδα που σχετίζεται με την τιρζεπατίδη.
- Ένα άτομο πέθανε μετά από αναφερόμενες αντιδράσεις αυτού του είδους που συνδέονται με τη λιραγλουτίδη.
- Ένα άτομο πέθανε μετά από αναφερόμενες αντιδράσεις αυτού του είδους που συνδέονται με τη σεμαγλουτίδη.
- Τρία άτομα πέθαναν μετά από αναφερόμενες αντιδράσεις αυτού του είδους που συνδέονται με την εξενατίδη.
Δεν έχει επιβεβαιωθεί ότι αυτές οι περιπτώσεις οφείλονται στα φάρμακα, αλλά το άτομο που τις ανέφερε υποψιάστηκε ότι μπορεί να οφείλονταν.
Οι αγωνιστές GLP-1 μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 και μπορούν επίσης να συνταγογραφηθούν για την υποστήριξη ορισμένων ατόμων με απώλεια βάρους. Πρόσφατες εκτιμήσεις δείχνουν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άνθρωποι στο Ηνωμένο Βασίλειο λαμβάνουν ενέσεις για απώλεια βάρους.
Ποιες είναι οι άλλες παρενέργειες του φαρμάκου GLP-1;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς, είναι γαστρεντερικές, όπως ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα και διάρροια, σύμφωνα με την MHRA. Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από πρόσφατη αύξηση της δόσης.
Ενώ είναι διαχειρίσιμα, μερικές φορές μπορούν να οδηγήσουν σε πιο σοβαρές επιπλοκές, όπως σοβαρή αφυδάτωση και νεφρική βλάβη.
Το 2024, η MHRA προειδοποίησε για άλλες σοβαρές αλλά λιγότερο συχνές παρενέργειες των GLP-1RA, συμπεριλαμβανομένης της παγκρεατίτιδας και των διαταραχών της χοληδόχου κύστης, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε ποσοστό μεταξύ 1 στους 100 και 1 στους 10.000 ασθενείς.
Ο καθηγητής Ματ Μπράουν, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Genomics England, δήλωσε ότι όπως όλα τα φάρμακα, «μπορεί να υπάρχει κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών».
«Πιστεύουμε ότι υπάρχει πραγματική δυνατότητα ελαχιστοποίησης αυτών, καθώς πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν γενετική αιτία.»
«Αυτό το επόμενο βήμα στη συνεργασία μας με την MHRA θα δημιουργήσει δεδομένα και στοιχεία για ασφαλέστερη και πιο αποτελεσματική θεραπεία μέσω πιο εξατομικευμένων προσεγγίσεων στη συνταγογράφηση, υποστηρίζοντας μια στροφή προς ένα σύστημα υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται όλο και περισσότερο στην πρόληψη.»
Πηγή: independent.co.uk
