Συνέντευξη Νανά Παλαιτσάκη
Η 20ή Μαΐου είναι αφιερωμένη στις Κλινικές Μελέτες έναν τομέα που βρίσκεται στον πυρήνα της ιατρικής προόδου και της ανάπτυξης νέων θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς.
Οι κλινικές μελέτες δεν είναι μόνο πρωτόκολλα, δεδομένα και διαδικασίες. Είναι άνθρωποι. Είναι οι ασθενείς που περιμένουν μια νέα θεραπεία. Είναι οι ερευνητές που δουλεύουν με ακρίβεια και αφοσίωση. Είναι οι ομάδες που φροντίζουν ώστε κάθε μελέτη να γίνεται με ασφάλεια, ποιότητα και διαφάνεια.
Με αφορμή τη σημερινή ημέρα, ζήτησα ένα μήνυμα από την κυρία Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρο του HACRO – Hellenic Association of CROs και Πρόεδρο και Διευθύνουσα Σύμβουλο της CORONIS Research SA, η οποία εδώ και περισσότερα από 30 χρόνια συμβάλλει ενεργά στην ανάδειξη της αξίας των Κλινικών Μελετών για τους ασθενείς, το σύστημα υγείας και την ελληνική οικονομία.
Ερώτηση:
Κυρία Κοράκη, τα τελευταία χρόνια βλέπουμε ολοένα και συχνότερα να δημοσιεύονται, τόσο στον διεθνή όσο και στον ελληνικό Τύπο, ειδήσεις για θετικά αποτελέσματα που προκύπτουν από τη συμμετοχή ασθενών σε κλινικές μελέτες. Οι εξελίξεις αυτές ενισχύουν την ελπίδα για βελτίωση της ποιότητας ζωής ακόμη και σε νοσήματα που μέχρι πριν από λίγα χρόνια θεωρούνταν ανίατα.
Παρά την πρόοδο αυτή, εξακολουθούν να υπάρχουν ασθενείς που αντιμετωπίζουν με επιφύλαξη ή φόβο τη συμμετοχή τους σε κλινικές μελέτες, ενώ αρκετοί παραμένουν ελλιπώς ενημερωμένοι.
Με αφορμή, λοιπόν, την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών, ποιο μήνυμα θα θέλατε να στείλετε;
Ευαγγελία Κοράκη:
Οι κλινικές μελέτες αποτελούν έναν από τους σημαντικότερους πυλώνες της σύγχρονης ιατρικής έρευνας και βασικό στάδιο στην ανάπτυξη νέων θεραπειών. Μέσα από αυστηρά επιστημονικά και δεοντολογικά πρωτόκολλα αξιολογούνται νέα φάρμακα, θεραπευτικές παρεμβάσεις και διαγνωστικές προσεγγίσεις, ώστε να διασφαλίζονται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους πριν ενταχθούν στην καθημερινή κλινική πρακτική.
Κάθε σύγχρονη θεραπεία που σήμερα θεωρούμε δεδομένη έχει περάσει μέσα από μια μακρά διαδικασία κλινικής έρευνας. Οι κλινικές μελέτες αποτελούν, επομένως, τον μηχανισμό μέσω του οποίου η επιστημονική γνώση μετατρέπεται σε ουσιαστικές θεραπευτικές λύσεις για τους ασθενείς.
Για πολλούς ανθρώπους που πάσχουν από σοβαρές, χρόνιες ή σπάνιες ασθένειες, όπου οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες, οι κλινικές μελέτες μπορούν να προσφέρουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες σε πρώιμο στάδιο, υπό τη στενή παρακολούθηση εξειδικευμένων ιατρικών ομάδων.
Τα τελευταία χρόνια επίσης, διαμορφώνεται σταδιακά μια ευρύτερη αναγνώριση της στρατηγικής σημασίας της κλινικής έρευνας όχι μόνο για τους ασθενείς και την επιστημονική κοινότητα, αλλά και για το ίδιο το σύστημα υγείας και την ανάπτυξη της χώρας.
Ερώτηση:
Μέσα από τον θεσμικό σας ρόλο, τι απαντάτε σε όσους εξακολουθούν να θεωρούν ότι οι κλινικές μελέτες συνδέονται με «πειραματισμούς»;
Ευαγγελία Κοράκη:
Οι κλινικές μελέτες διεξάγονται βάσει ιδιαίτερα αυστηρού κανονιστικού και δεοντολογικού πλαισίου, με σαφείς διαδικασίες ελέγχου και προστασίας των συμμετεχόντων. Η ασφάλεια και τα δικαιώματα των ασθενών αποτελούν απόλυτη προτεραιότητα σε κάθε στάδιο της διαδικασίας.
Η αντιμετώπιση του φόβου και της ανασφάλειας προϋποθέτει σωστή, αξιόπιστη και διαρκή ενημέρωση.
Για τον λόγο αυτό, ο HACRO συμμετέχει ενεργά στην κοινή καμπάνια ενημέρωσης για την αξία των Κλινικών Μελετών, σε συνεργασία με την Ένωση Ασθενών Ελλάδας και την Ιατρική Εταιρεία Αθηνών.
Σήμερα, ο ασθενής δεν μπορεί και δεν πρέπει να είναι παθητικός αποδέκτης αποφάσεων που αφορούν την υγεία και την ποιότητα ζωής του. Οφείλει να είναι ενημερωμένος, ενεργός και ουσιαστικός συνοδοιπόρος στη θεραπευτική του πορεία. Αυτό όμως για να επιτευχθεί προϋποθέτει υπεύθυνη ενημέρωση από τους επαγγελματίες υγείας και ουσιαστική εκπαίδευση των ίδιων των ασθενών.
Αξίζει ν’ αναφέρουμε ότι στην εφαρμογή My Health, θα υπάρχει επιλογή συναίνεσης του πολίτη για την ενημέρωσή του σχετικά με τις μελέτες, με αυτή την απλή ας πούμε ψηφιακή πράξη θ’ αλλάξει η σχέση του ασθενή με την κλινική έρευνα. Τέλος τον Εθνικό Μητρώο, βιοϊατρικής Έρευνας θ’ αποτελεί έγκυρη και αξιόπιστη πηγή ενημέρωσης για όποιον πολίτη επιθυμεί να ενημερώνεται για τις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα.
Ποιος είναι ο ρόλος του HACRO και ποιο είναι το όραμά σας για την επόμενη δεκαετία;
Ο HACRO είναι ο θεσμικός εκπρόσωπος των CROs στην Ελλάδα, δηλαδή των εταιρειών που σχεδιάζουν, διαχειρίζονται, παρακολουθούν και διεξάγουν κλινικές μελέτες κάθε τύπου και φάσης στην Ελλάδα, σε συνεργασία με φαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητές και επαγγελματίες υγείας.
Αποστολή μας είναι η ενίσχυση ενός ισχυρού περιβάλλοντος κλινικής έρευνας, προωθώντας τη συνεργασία μεταξύ της φαρμακοβιομηχανίας, των ρυθμιστικών αρχών, των υγειονομικών φορέων και των συλλόγων ασθενών. Μέσα από τις δράσεις του, ο HACRO επιδιώκει την ενδυνάμωση της θέσης της Ελλάδας στο διεθνές οικοσύστημα κλινικής έρευνας, διασφαλίζοντας ότι η καινοτομία, η ποιότητα και η αριστεία παραμένουν στο επίκεντρο των πρωτοβουλιών.
Το όραμά μας είναι η Ελλάδα να εξελιχθεί σε έναν ισχυρό κόμβο κλινικής έρευνας στην Ευρώπη.
Με ένα σύγχρονο θεσμικό πλαίσιο, οργανωμένες ερευνητικές δομές και αξιοποίηση του υψηλού επιπέδου επιστημονικού δυναμικού της χώρας, μπορούμε να δημιουργήσουμε ένα δυναμικό οικοσύστημα που θα ωφελεί τους ασθενείς, θα ενισχύει το σύστημα υγείας και θα συμβάλλει ουσιαστικά στην ανάπτυξη της ελληνικής οικονομίας.
