Κίνδυνος αναρρόφησης και πνευμονίας για τους ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Αυστηρή ανακοίνωση από τον ΕΜΑ
Οι ασθενείς που πρόκειται να χειρουργηθούν θα πρέπει να ενημερώνουν και τους γιατρούς τους όπως και τους επαγγελματίες υγεία, για το αν λαμβάνουν φάρμακα κατά της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2 (αγωνιστές υποδοχέων GLP-1).
Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) προχώρησε σε αυτή την ανακοίνωση, με στόχο να μειωθεί ο κίνδυνος αναρρόφησης και πνευμονίας από εισρόφηση κατά την διάρκεια γενικής αναισθησίας ή βαθιάς καταστολής.
Η αναρρόφηση και η πνευμονία από εισρόφηση αποτελούν επιπλοκή μίας στις 900 έως μίας στις 10.000 επεμβάσεις γενικής αναισθησίας, ανάλογα με τους παράγοντες κινδύνου.
Τα GLP-1 επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση (κένωση του στομάχου), αυξάνοντας τον κίνδυνο εισρόφησης κατά τη διάρκεια αναισθησίας ή βαθιάς καταστολής. Η καθυστερημένη γαστρική κένωση είναι ήδη καταχωρημένη στις πληροφορίες προϊόντων για σκευάσματα όπως ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη, λιξισενατίδη, σεμαγλουτίδη και τιρζεπατίδη.
Η PRAC εξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων αναφορών για περιστατικά στο EudraVigilance, το σύστημα συλλογής βιβλιογραφικών δεδομένων και κλινικών και μη κλινικών στοιχείων που υποβλήθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας για τα φάρμακα αυτά. Αν και δεν μπόρεσε να καθορίσει αιτιολογική συνάφεια μεταξύ των GLP-1 και της αναρρόφησης, λόγω της αναγνωρισμένης επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης και της παρουσίας περιπτώσεων από κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία, έκρινε ότι οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτή την πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια.
