Η πρόοδος στην ιατρική έρχεται μέσα από διαδοχικά βήματα: μια θετική αξιολόγηση νέου φαρμάκου, μια διαφορετική δυνατότητα χορήγησης, μια πρώτη ένδειξη ότι μια πειραματική προσέγγιση αξίζει να μελετηθεί περισσότερο. Ξεχωρίζουμε τρεις πρόσφατες εξελίξεις.
Καρκίνος του παγκρέατος: Νέα θεραπεία ένα βήμα πιο κοντά στην ευρωπαϊκή έγκριση
Θετική γνωμοδότηση για το daraxonrasib εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Η σύσταση αφορά ενήλικες με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.
Η εξέλιξη έχει ιδιαίτερη σημασία για μια νόσο με μεγάλες, ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες. Το φάρμακο αξιολογήθηκε στο πλαίσιο του προγράμματος Cancer Medicines Pathfinder του EMA, λόγω της δυνατότητάς του να ανταποκριθεί σε αυτές.
Η θετική γνωμοδότηση αποτελεί σημαντικό ρυθμιστικό βήμα. Απομένει η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ενώ η διάθεση και η αποζημίωση στην Ελλάδα ακολουθούν ξεχωριστές διαδικασίες.
Παχυσαρκία και διαβήτης: Θετική γνωμοδότηση για ακόμη μία επιλογή σε χάπι
Μια νέα από του στόματος θεραπευτική επιλογή για την παχυσαρκία και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες προχωρά προς την ευρωπαϊκή έγκριση. Η αρμόδια επιτροπή του EMA γνωμοδότησε θετικά για το orforglipron, έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP‑1 που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα σε δισκίο.
Η δυνατότητα χορήγησης σε χάπι διευρύνει τις επιλογές για την εξατομικευμένη αντιμετώπιση των δύο παθήσεων. Το ποια θεραπεία είναι κατάλληλη για τον κάθε ασθενή, αξιολογείται από τον γιατρό.
Προς το παρόν πρόκειται για θετική γνωμοδότηση: απαιτείται η τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, πριν από τα επόμενα βήματα διάθεσης στις επιμέρους χώρες.
Σχιζοφρένεια: Πρώτες ενθαρρυντικές ενδείξεις από εστιασμένους υπερήχους
Μια μικρή πιλοτική μελέτη του NYU Langone Health εξετάζει μια διαφορετική προσέγγιση για επίμονα συμπτώματα της σχιζοφρένειας: τη χρήση εστιασμένων υπερήχων σε συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου, χωρίς χειρουργική επέμβαση.
Στη μελέτη συμμετείχαν δέκα άνθρωποι με σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή, οι οποίοι εξακολουθούσαν να εμφανίζουν συμπτώματα παρά τη φαρμακευτική αγωγή. Μετά από μία δεκάλεπτη συνεδρία καταγράφηκε μείωση της βαρύτητας των παραληρητικών ιδεών σε σύγκριση με την εικονική παρέμβαση. Η διαφορά διατηρήθηκε έως το τέλος της εβδομαδιαίας παρακολούθησης.
Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στις 20 Οκτωβρίου, είναι προκαταρκτικά. Χρειάζονται μεγαλύτερες και μακροχρόνιες μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μεθόδου.
