Ελλάδα: Κλινικές μελέτες και κανονισμός GDPR της Ε.Ε. – Νέα οδηγία από την ΕΕΔ

Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για Κλινικές Μελέτες εξέδωσε Οδηγίες σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού GDPR της ΕΕ για τις κλινικές μελέτες που διεξάγονται στην Ελλάδα.

Κύρια θέματα αυτής της οδηγίας είναι:

1. Ενημέρωση και συναίνεση των ασθενών.
2. Διαβίβαση δεδομένων ασθενών σε τρίτες χώρες.
3. Όροι για την επεξεργασία προσωπικών δεδομένων για ερευνητικούς σκοπούς.
4. Υποχρεώσεις έναντι της Ελληνικής Αρχής Προστασίας Δεδομένων.
5. Μη εμπορικές μελέτες (π.χ. επιστημονικές εταιρείες) με επεξεργασία δεδομένων στην Ελλάδα.
6. Τι ισχύει για τους ασθενείς σε εν εξελίξει μελέτες.
7. Ελάχιστες πληροφορίες για τα υποκείμενα των δεδομένων που πρέπει να περιλαμβάνονται ρητά στο Έντυπο Ενημερωμένης Συγκατάθεσης.

Μπορείτε να κατεβάσετε την Οδηγία από τον παρακάτω σύνδεσμο: eof.gr