Τα νεότερα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης III OlympiA έδειξαν ότι το Lynparza (olaparib) της AstraZeneca και της MSD συνέβαλε σημαντικά στη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης ασθενών με πρώιμο καρκίνο του μαστού.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν χθες στο San Antonio Breast Cancer Symposium 2024 (SABCS) και βασίζονται στα θετικά πρωτογενή αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine.
Σε μια μέση παρακολούθηση 6 ετών σε επιλέξιμους ασθενείς, οι οποίοι είχαν ολοκληρώσει τοπική θεραπεία και τυπική νεοεπικουρική ή επικουρική χημειοθεραπεία, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Lynparza μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 28% (αναλογία κινδύνου [HR] 0,72, 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI ] 0,56-0,93) έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, το 87,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lynparza παρέμειναν στη ζωή έναντι του 83,2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Το Lynparza έδειξε επίσης σταθερές και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα τελικά σημεία των IDFS και DDFS. Το Lynparza μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής του διηθητικού καρκίνου του μαστού, δεύτερου καρκίνου ή θανάτου κατά 35% (HR 0,65; 95% CI; 0,53-0,78) και μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή εξάπλωσης κατά 35% (HR 0,65; 95% CI; 0,53-0,81) έναντι εικονικού φαρμάκου. Το όφελος με το Lynparza ήταν σταθερό σε όλες τις βασικές υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νόσο υψηλού κινδύνου, θετική στους ορμονικούς υποδοχείς.
Η Judy E. Garber, Επικεφαλής του Τμήματος Γενετικής και Πρόληψης του Καρκίνου στο Dana-Farber Cancer Institute που συμμετείχε στην ερευνητική ομάδα, δήλωσε: «Αυτά τα συναρπαστικά μακροπρόθεσμα δεδομένα από την OlympiA επιβεβαιώνουν ότι η επικουρική θεραπεία με ολαπαρίμπη για ένα χρόνο συνεχίζει να προσφέρει κλινικά σημαντικό όφελος επιβίωσης σε ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του μαστού. Αυτά τα δεδομένα ενισχύουν τη σημασία της εξέτασης BRCA βλαστικής γραμμής κατά τη στιγμή της διάγνωσης, ώστε να μπορούμε να εντοπίσουμε όλους τους επιλέξιμους ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από τη θεραπεία με ολαπαρίμπη το συντομότερο δυνατό».
Πηγή: nejm.org
