Η Vigil Neuroscience , Inc. (NASDAQ:VIGL), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε την προώθηση του υποψήφιου φαρμάκου της για τη νόσο Αλτσχάιμερ (AD), VG-3927, σε κλινική δοκιμή Φάσης 2 που προγραμματίζεται για το τρίτο τρίμηνο του 2025.
Η απόφαση αυτή έρχεται μετά από θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 1, που έδειξαν την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τα φαρμακοκινητικά προφίλ του φαρμάκου, υποδηλώνοντας τη δυνατότητά του ως θεραπεία μίας δόσης ημερησίως από το στόμα για το AD.
Η δοκιμή Φάσης 1, στην οποία συμμετείχαν 115 άτομα με 89 να λαμβάνουν το VG-3927, έδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σε όλες τις ομάδες, συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων συμμετεχόντων και μιας ομάδας ασθενών με AD. Ενώ τα κλινικά αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά, η ανάλυση του InvestingPro αποκαλύπτει ότι δύο αναλυτές έχουν πρόσφατα αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, υπογραμμίζοντας τους εγγενείς κινδύνους στην ανάπτυξη βιοτεχνολογίας. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, και όλα τα σχετικά ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν ήπια ή μέτρια και αυτοπεριοριζόμενα χωρίς διακοπή του φαρμάκου. Η δοκιμή επιβεβαίωσε επίσης την ικανότητα του φαρμάκου να διεισδύει στον εγκέφαλο με προβλέψιμο φαρμακοκινητικό προφίλ κατάλληλο για δοσολογία μία φορά την ημέρα.
Ένα σημαντικό εύρημα από τη δοκιμή ήταν η ισχυρή και δοσοεξαρτώμενη μείωση του διαλυτού TREM2 (sTREM2), ενός βιοδείκτη που σχετίζεται με την ενεργοποίηση της μικρογλοίας στον εγκέφαλο, έως και περίπου 50% στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Αυτή η απόκριση υποδεικνύει παρατεταμένη δέσμευση στόχου και αγωνιστική δραστηριότητα TREM2, η οποία είναι συνεπής σε διαφορετικές γενετικές παραλλαγές του AD, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη του φαρμάκου σε διάφορους γονότυπους.
Το VG-3927 είναι ένας αγωνιστής TREM2 μικρού μορίου σχεδιασμένος να ενισχύει τις προστατευτικές αποκρίσεις της μικρογλοίας στις συσσωρευμένες πρωτεΐνες αμυλοειδούς και ταυ που εμπλέκονται στο AD. Στοχεύει στη ρύθμιση της μικρογλοίας χωρίς να αυξάνει τη φλεγμονή και προσφέρει ένα διαφοροποιημένο προφίλ σε σύγκριση με τους αγωνιστές αντισωμάτων TREM2. Σημαντικά, το VG-3927 δεν έχει τομέα Fc, ο οποίος σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο ανωμαλιών απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές.
Η εταιρεία αναμένει να μοιραστεί πρόσθετα δεδομένα στο Διεθνές Συνέδριο AD/PD™ 2025 για τη νόσο Αλτσχάιμερ και Πάρκινσον, που θα πραγματοποιηθεί στη Βιέννη της Αυστρίας και διαδικτυακά από την 1η έως τις 5 Απριλίου 2025. Η δέσμευση της Vigil Neuroscience για την ανάπτυξη θεραπειών ακριβείας για νευροεκφυλιστικές ασθένειες υπογραμμίζεται από το ευρύτερο χαρτοφυλάκιό της, το οποίο περιλαμβάνει έναν άλλο κλινικό υποψήφιο, το Iluzanebart, που στοχεύει σε μια σπάνια νευροεκφυλιστική ασθένεια. Παρά την πρόσφατη μεταβλητότητα των μετοχών και μια πτώση 49% τους τελευταίους έξι μήνες, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με τρέχοντα δείκτη 3,72, υποδηλώνοντας επαρκείς πόρους για τη χρηματοδότηση των αναπτυξιακών της προγραμμάτων. Οι συνδρομητές του InvestingPro έχουν πρόσβαση σε 11 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική θέση και την απόδοση της VIGL στην αγορά.
Αυτή η προώθηση του VG-3927 σε δοκιμές Φάσης 2 αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα στη συνεχιζόμενη προσπάθεια αντιμετώπισης της σημαντικής ανεκπλήρωτης ανάγκης στη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Οι πληροφορίες για αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Vigil Neuroscience.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Vigil Neuroscience έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της θεραπείας του Αλτσχάιμερ. Η μετοχή της εταιρείας έχει αξιολογηθεί ως Outperform από την William Blair, η οποία έχει ορίσει δίκαιη αξία 18,67 δολάρια ανά μετοχή. Αυτό συμβαίνει καθώς η Vigil Neuroscience επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπευτικών που στοχεύουν το TREM2, έναν βασικό ρυθμιστή της ενεργοποίησης της μικρογλοίας εντός του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η προσέγγιση της εταιρείας θα μπορούσε δυνητικά να εξυπηρετήσει ένα ευρύ φάσμα ασθενών που πάσχουν από εκφυλιστικές διαταραχές.
Παράλληλα, οι Guggenheim και JMP Securities επανέλαβαν τις θετικές αξιολογήσεις τους για τη Vigil Neuroscience, διατηρώντας τις αξιολογήσεις τους ως Buy και Market Outperform αντίστοιχα. Αυτό ακολουθεί τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης Ι της Vigil για το VG-3927, μια θεραπεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει επίσης άρει τη μερική κλινική αναστολή στην κλινική δοκιμή Φάσης 1 της Vigil για το VG-3927, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προόδου για το πρόγραμμα.
Επιπλέον, η Vigil Neuroscience εγγράφει μια ομάδα ασθενών με νόσο Αλτσχάιμερ για περαιτέρω μελέτες, με την εταιρεία να σχεδιάζει να αναφέρει τα πλήρη δεδομένα της Φάσης Ι στο πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές οι εξελίξεις δείχνουν τη δέσμευση της Vigil Neuroscience να προωθήσει το θεραπευτικό της χαρτοφυλάκιο και τη δυνατότητά της να επιτύχει στον απαιτητικό τομέα των εκφυλιστικών διαταραχών.
Πηγή: investing.com